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十万级无尘车间标准

      十万级无尘车间是指每立方米空气中直径大于或等于0.5um的微尘粒的数量少于十万个。不同的净化等级,依靠单位时间内所送风量的不同来实现。
      1、无尘车间的洁净是指达到了一定的空气洁净度级别,在制药行业,蕞低级别的是三十万级,无尘车间达到一定的洁净度级别还不够,要满足实际应用的要求,一定要具有控制微粒污染、抵抗外界干扰的能力,体现在一个合理的满足实用的洁净空间。
      2、无尘车间是一个多功能的综合整休,它体现在多专业--建筑、空调、净化、纯水。多参数--空气洁净度、细菌浓度以及空气的量(风量)、压(压力)、声(噪声)、光(照度)。

      3、无尘车间的质量在重要性方面,设计、施工和运行管理各占1/3,无尘车间本身也是通过从设计到管理的全过程来体现其质量的,这也是GMP的控制全过程的精神。十万级无尘车间对温度、湿度没有特殊要求时,温度一般控制在冬季20~22℃;夏季 24~26℃;波动±2℃。冬季洁净室湿度控制在30-50%,夏季无尘车间湿度控制在50-70%。

            十万级无尘车间

粤公网安备 44030502001594号

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